10月28日，省局副局長許伏新主持召開三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險研判會。會議聽取了省局辦公室、許可注冊處、器械生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械流通監(jiān)管處、綜合監(jiān)督處、科技發(fā)展處，第一、三、五、九分局，以及省食品藥品檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省食品藥品信息與舉報中心關(guān)于二季度醫(yī)療器械風(fēng)險治理和三季度風(fēng)險排查情況的匯報，會商了二季度風(fēng)險清單銷號情況，研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，提出了風(fēng)險防范措施和建議。
會議要求，全省藥監(jiān)部門要突出風(fēng)險排查重點，高度重視疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械等九大類產(chǎn)品風(fēng)險排查，做好第一類醫(yī)療器械“回頭看”檢查，全面消除風(fēng)險隱患。要抓住關(guān)鍵少數(shù)，加強對企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、管理者代表等人員培訓(xùn)，組織開展企業(yè)負責(zé)人新修訂《條例》答卷活動，增強法制意識，提高管理能力。要加強信息交流。橫向上，在省局內(nèi)部形成注冊審評、檢驗監(jiān)測、檢查抽檢、案件查辦等信息更加有效的共享機制，加強風(fēng)險交流?？v向上，加強省市縣三級會商信息交流，形成各有側(cè)重，整體聯(lián)動的風(fēng)險排查治理體系。要主動查缺補漏，全面總結(jié)反思，將成功經(jīng)驗固化為長效機制，對存在的問題要加以解決，爭取實現(xiàn)風(fēng)險隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實、管理水平全面提升、質(zhì)量保障全面加強的工作目標(biāo)。
