10月15日，國家局醫(yī)療器械注冊司在合肥組織召開醫(yī)療器械分類和標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研座談會。醫(yī)療器械注冊管理司注冊研究處、國家醫(yī)療器械標(biāo)管中心有關(guān)人員、省局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人及省內(nèi)外19家企業(yè)代表共30余人參加座談。國家局醫(yī)療器械注冊司司長江德元、省局副局長張磊出席了會議。
江德元認(rèn)真聽取了省內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)的意見和建議后指出，醫(yī)療器械具有品種繁多、專業(yè)領(lǐng)域跨度大等特點(diǎn)，對其進(jìn)行科學(xué)分類是有效監(jiān)管、合理配備監(jiān)管資源的重要基礎(chǔ)。醫(yī)療器械分類界定是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一項基礎(chǔ)性工作，在醫(yī)療器械分類管理中具有舉足輕重的地位，直接關(guān)系醫(yī)療器械產(chǎn)品上市途徑、監(jiān)管方式等。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。江德元表示，國家局將嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，對醫(yī)療器械分類目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及時進(jìn)行制修訂。
張磊表示，國家局醫(yī)療器械分類和標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研座談會在我省召開，是對安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視和關(guān)心，也是醫(yī)療器械注冊監(jiān)管貫徹黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事”的具體舉措。省局將以此次座談會為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械分類和標(biāo)準(zhǔn)化工作，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、高質(zhì)量發(fā)展。
