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第六分局召開第三季度醫(yī)療器械風險會商工作
發(fā)布時間:2021-10-08 09:12     閱讀次數(shù):0

近日,第六分局召開第三季度醫(yī)療器械風險評估會,嚴格落實“四個最嚴”要求,常態(tài)抓好醫(yī)療器械安全風險會商工作。

會上,通報了《第二季度醫(yī)療器械安全質量風險清單》完成情況,梳理出第三季度風險信號27個。分局負責人指出,三季度全體同志進一步增強了監(jiān)管的主動性,在檢查前做足充分準備,對醫(yī)療器械企業(yè)進行門類細化,并結合近階段國家局關于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查以及企業(yè)學習宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關情況開展重點檢查。三季度檢查成效明顯,有效杜絕了蜻蜓點水式檢查,將風險識別工作落到了實處。

接下來,第六分局將提高政治站位。學深悟透習近平總書記在“慶祝中國共產黨成立100周年大會”上的重要講話精神,牢固樹立人民至上的宗旨意識??v深推進檢查。突出檢查深度,制定風險清單,完成閉環(huán)檢查。加大宣傳力度。檢查與法規(guī)宣貫相結合,督促企業(yè)落實主體責任。探索長效機制。創(chuàng)新監(jiān)管方式,提高風險識別的精準度,讓監(jiān)管工作更加扎實、深厚。


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