１２月２８日，國家藥監(jiān)局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)總結(jié)暨第一批實(shí)施工作部署視頻會(huì)議，總結(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作，對即將開展的第一批唯一標(biāo)識實(shí)施工作進(jìn)行部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。
會(huì)議通報(bào)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作開展情況；上海市衛(wèi)生健康委、天津市醫(yī)保局、福建省藥監(jiān)局介紹了唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作成效及經(jīng)驗(yàn)，以及在醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的拓展應(yīng)用情況；邁瑞醫(yī)療、波科公司、國藥集團(tuán)、中日友好醫(yī)院分別介紹了唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等全生命周期各環(huán)節(jié)的試點(diǎn)推進(jìn)及正式實(shí)施準(zhǔn)備工作情況。
會(huì)議充分肯定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作取得的顯著成效。一年多來，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局，在各相關(guān)方共同努力下，已建立健全唯一標(biāo)識法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，搭建唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)唯一標(biāo)識創(chuàng)建、賦予以及數(shù)據(jù)上傳下載和共享功能；積極推動(dòng)唯一標(biāo)識試點(diǎn)的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”模式，唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全生命周期各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，“十四五”期間，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級將成為重要的戰(zhàn)略方向。作為戰(zhàn)略基礎(chǔ)之一，唯一標(biāo)識貫穿生產(chǎn)、流通、使用等醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)。實(shí)施唯一標(biāo)識是全球化、信息化時(shí)代數(shù)字產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要，是提高監(jiān)管效能和社會(huì)治理能力的現(xiàn)實(shí)需要，是中國醫(yī)療器械產(chǎn)品更好走向世界的現(xiàn)實(shí)需要。今年９月，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文，第一批９大類６９個(gè)品種于２０２１年１月１日起正式實(shí)施唯一標(biāo)識。
徐景和要求，各部門、各單位要在總結(jié)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上扎實(shí)推進(jìn)第一批唯一標(biāo)識實(shí)施工作。國家藥監(jiān)局將與國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真開展唯一標(biāo)識實(shí)施工作的督導(dǎo)，強(qiáng)化示范引領(lǐng)，推動(dòng)唯一標(biāo)識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用；省級藥監(jiān)部門要進(jìn)一步摸清轄區(qū)內(nèi)實(shí)施企業(yè)和產(chǎn)品底數(shù)，積極開展對企業(yè)的指導(dǎo)與檢查，切實(shí)將唯一標(biāo)識有關(guān)要求落實(shí)落細(xì)落到位；醫(yī)療器械企業(yè)要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)等工作，并對數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)，積極探索利用唯一標(biāo)識實(shí)現(xiàn)全程追溯；行業(yè)協(xié)會(huì)要進(jìn)一步加強(qiáng)交流宣傳和帶動(dòng)作用，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)開展唯一標(biāo)識實(shí)施工作，有效提升醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)化管理水平。
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局相關(guān)司局有關(guān)負(fù)責(zé)人，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位有關(guān)同志，各省級衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局有關(guān)人員，中國醫(yī)療器械行業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)及醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會(huì)。
